L’Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms) ha introdotto la piattaforma online Medevis (Medical devices information system), il primo database globale ad accesso libero di informazioni sui dispositivi medici. È stata progettata per supportare i governi, le autorità di regolamentazione e gli utenti nel processo decisionale di selezione, approvvigionamento e uso di dispositivi medici per la diagnostica, l’analisi e il trattamento di malattie e condizioni di salute.

La piattaforma MeDevIS comprende circa 2300 tipi di dispositivi medici utilizzati per un’ampia gamma di problematiche sanitarie, tra cui la salute riproduttiva, materna, neonatale e infantile, le malattie non trasmissibili come il cancro, le malattie cardiovascolari, il diabete e le malattie infettive come la COVID-19.

“Il numero di tecnologie mediche utilizzate nell’assistenza sanitaria è in aumento, così come la loro complessità, che può rendere difficile la navigazione per gli operatori sanitari e i pazienti“, ha dichiarato Yukiko Nakatani, vicedirettore generale dell’OMS per l’accesso ai farmaci e ai prodotti sanitari. “Il nostro obiettivo è fornire uno sportello unico di informazioni internazionali, che possono essere preziose per coloro che prendono decisioni sulle tecnologie mediche salvavita, soprattutto in contesti a risorse limitate, e migliorare l’accesso“.

Esistono oltre diecimila dispositivi medici diversi che vengono utilizzati per la protezione, la prevenzione, la diagnostica, il trattamento o la riabilitazione di problemi di salute a livello globale. Questi si basano su moltissime tecnologie mediche semplici e complesse che vanno da pulsossimetri, termometri digitali, siringhe monouso e maschere mediche a vari test diagnostici di laboratorio e altre apparecchiature mediche tra cui elettrocardiogrammi, endoscopi, tutte le tecnologie di radiologia per immagini e tecnologie utilizzate per trattamenti come unità di emodialisi e defibrillatori, protesi impiantabili, stent cardiaci e apparecchiature radioterapiche complesse.

Su tutti questi dispositivi esistono molteplici fonti di informazioni separate prodotte dalle principali organizzazioni internazionali, dagli enti normativi e dalle agenzie di donazione, che rendono difficile per gli utenti individuare e utilizzare i dati più affidabili. In MeDevIS, gli utenti possono controllare i dispositivi di cui hanno bisogno, compresi il tipo, il livello dei sistemi sanitari per supportare il dispositivo (come ospedali comunitari o specializzati), la portata del dispositivo e l’infrastruttura richiesta, tra le altre categorie.

Ricerche più facili

MeDevIS sostituisce la ricerca cartacea di letteratura su più pubblicazioni con nomi di dispositivi non standard che possono aumentare la complessità. Oltre a fornire una piattaforma unica, MedevIS mira anche a semplificare la denominazione dei dispositivi medici.

MeDevIS fa riferimento a due sistemi internazionali di denominazione dei dispositivi medici: la European medical device nomenclature, utilizzata soprattutto nei Paesi europei per la registrazione nella banca dati europea, e la Global medical device nomenclature, utilizzata dalle agenzie regolatorie di Australia, Canada, Regno Unito e Regno Unito.

I sistemi di denominazione includono codici e definizioni e possono essere utilizzati in ogni Paese per facilitare la registrazione per l’approvazione normativa, l’approvvigionamento e la fornitura, le scorte nelle strutture sanitarie, la tracciabilità e la determinazione dei prezzi.

“La piattaforma MeDevIS può essere utile ai responsabili delle politiche nazionali per sviluppare o aggiornare i propri elenchi nazionali per l’approvvigionamento di tecnologie e dispositivi sanitari e può contribuire al progresso verso la copertura sanitaria universale“, ha dichiarato Deus Mubangizi, direttore dell’Oms per le politiche e gli standard dei prodotti sanitari nella divisione Accesso ai farmaci e ai prodotti sanitari. “Può anche aiutare le agenzie nelle politiche di assicurazione sanitaria e di rimborso per i pazienti“.