MammoScreen ‘Innovative and safe microwave-based imaging technology to make breast cancer screening more accurate, inclusive and female-friendly’. Si intitola così il progetto, cofinanziato dalla Commissione Europea, che ha un budget complessivo di sette milioni di euro per quattro anni. Coordinato da Fondazione Toscana Life Sciences, e portato avanti da un Consorzio Internazionale formato da sette partner, il progetto è stato approvato dall’UE nel mese di agosto, nell’ambito del programma di lavoro europeo Mission Cancer che si occupa di sviluppare nuovi metodi e tecnologie nello screening del cancro e nella diagnosi precoce.

MammoScreen nasce con l’obiettivo di generare evidenza clinica sull’utilizzo di un mammografo basato su frequenze di microonde, invece che radiazioni ionizzanti a raggi X, per lo screening del tumore al seno, dando potenzialmente l’opportunità a 98 milioni di donne in Europa di accedere a programmi di prevenzione (fascia d’età 20-49 anni). Il progetto poggia sulla tecnologia MammoWave sviluppata da Umbria Bioengineering Tecnologies (UBT), azienda affiliata a Toscana Life Sciences che sviluppa dispositivi medici di imaging basati su una tecnologia brevettata che impiega le microonde al posto delle radiazioni ionizzanti.

La validazione clinica

“MammoWave, ideato e brevettato da UBT, è una soluzione innovativa e sicura per il rilevamento delle lesioni mammarie. Utilizzando segnali a radiofrequenza nella banda delle microonde, la sua tecnologia è non-ionizzante (senza raggi X), quindi senza rischio di radiazioni. – spiega Gianluigi Tiberi, co-ideatore e co-fondatore, responsabile ricerca&sviluppo di Ubt (Umbria bioengineering technologies) – La validazione clinica di MammoWave è stata eseguita ad oggi su cinquecento soggetti. Il progetto MammoScreen rappresenta un’opportunità importante per UBT, perché darà la possibilità di eseguire la validazione clinica di MammoWave su migliaia di partecipanti e di eseguire tutte le attività necessarie ad inserire il progetto nei programmi di screening per il tumore al seno. Alla fine del progetto e delle attività cliniche/regolatorie, le pazienti potranno beneficiare di uno strumento di screening più sicuro, inclusivo, accessibile a tutte le fasce di età, confortevole (MammoWave non richiede nessuno schiacciamento della mammella)”.

Il tumore al seno, una delle forme di cancro più comuni tra la popolazione femminile mondiale, colpisce una donna su otto. Nel 2020, secondo i dati dell’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro dell’Organizzazione mondiale della sanità, il cancro alla mammella è stato diagnosticato in 2,26 milioni di donne con 685.000 decessi in tutto il mondo. In Italia, questa tipologia di tumore è la patologia neoplastica a più alta prevalenza nelle donne, con oltre 830.000 casi. In Europa si stima che il 21% dei casi di tumore al seno riguardi donne al di sotto dei 50 anni.

“Attualmente la mammografia a raggi X è la tecnologia gold standard per lo screening del tumore alla mammella, sebbene caratterizzata dall’utilizzo di radiazioni ionizzanti e da una significativa compressione del seno – precisa Stefano Pacifici, presidente Aiters – Associazione italiana tecnici di radiologia senologica – MammoWave si presenta come una promettente soluzione, di sicuro gradimento per le donne in quanto non richiede la compressione della mammella”. Il dispositivo MammoWave – L’obiettivo del progetto MammoScreen è quello di generare evidenza scientifica sull’uso di questa tecnologia come strumento di screening del seno all’interno di programmi basati sulla popolazione e promossi dai sistemi sanitari regionali o nazionali. utilizza segnali di microonde sicure, non invasive e non ionizzanti, senza praticare compressioni della mammella ed è molto efficace in casi di donne con seno denso. Grazie a una tecnologia di questo tipo, complementare al gold standard attuale, si può considerare di estendere lo screening della mammella anche a donne più giovani, con età compresa nella fascia 20-49 anni (98 milioni di donne in Europa).

Nei prossimi mesi si cercherà di verificare e confermare che il mammografo a microonde sia in grado di raggiunge una sensitività >90% e una specificità >95% nella rilevazione del tumore al seno. Lo studio clinico coinvolgerà 10.000 donne su base volontaria, già inserite in programmi di prevenzione per il tumore al seno a livello europeo. I paesi dell’Ue coinvolti per la ricerca di centri di reclutamento sono l’Italia, la Spagna, la Germania, il Portogallo e l’Ucraina.